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法律法规
2020-10-21
关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的说明
2020-10-21
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
2020-10-21
中华人民共和国疫苗管理法
2020-09-29
中华人民共和国药品管理法
2020-09-29
中华人民共和国药品管理法实施条例
2020-09-29
医疗机构管理条例
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规章
2020-10-21
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法
2020-10-21
涉及人的生物医学研究伦理审查办法
2020-09-29
药物临床试验质量管理规范
2020-09-29
药物临床试验机构管理规定
2020-09-29
药品注册管理办法
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规范性文件
2020-10-21
新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理引导原则
2020-10-21
临床试验质量管理规范(ICH协调引导原则)
2020-09-29
药物临床试验必备文件保存引导原则
2020-09-29
药物临床试验数据递交引导原则
2020-09-29
药物临床试验伦理审查工作引导原则
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